2月19日晚间，贵州百灵(002424)发布公告，近日收到《国家中医药管理局科技司关于2021年度中医药科学技术研究专项部分课题验收结果的通知》，经专家评审并结合考核指标完成情况，由厦门大学附属第一医院和贵州百灵共同承担的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”课题已通过验收。

贵州百灵表示，本项目通过多中心、大规模临床试验证实了糖宁通络片干预DR及其超早期危险因素的有效性和安全性，为糖宁通络防治DR添加了高级别的循证医学证据，为申报中药新药提供人用经验证据。

据国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，2021年全球成年DM患者人数达5.37亿，我国患者总人数最多，约为1.4亿人，此外大约还有3.5亿人处于DM前期状态。

世界卫生组织统计，DM的并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病。其中，DR是Ⅱ型糖尿病常见的慢性并发症之一，病变比例为30%—40%，是患者致盲的首要因素。

2014年以来，糖宁通络先后在中国医学科学院、香港大学、中国人民解放军总医院等权威机构开展前期研究和临床试验，积累了扎实的科研成果和临床数据，证实其对治疗Ⅱ型糖尿病及并发症具有良好的疗效。

截至目前，糖宁通络已获得贵州、湖南、广西、内蒙古、云南等组合省区医疗机构制剂批件，同时还在全国11个省市自治区开展医疗机构制剂申报；糖宁通络在糖前干预、糖尿病、并发症治疗等环节已实现了全链条研发布局。

据段俊国教授表示，糖宁通络片真是一款难得的中药，在此次与全球公认的治疗DR的化学药羟苯磺酸钙胶囊进行的临床对照试验中，在提高EDTRS视力和减少眼底出血显现出了优效性，是非常难能可贵的。鉴于此次试验糖宁通络片在DR治疗上显现出的临床价值，要通过规范和深入的研究推动糖宁通络片这样的中医药优势突出品种早日上市，惠及更多的患者。

贵州百灵研发总监夏文透露，本次临床试验结果证实，糖宁通络片能有效提高DR患者的矫正视力，有效改善眼底出血的吸收和增加视网膜血管密度，体现出非常优异的成药性临床价值，下一步公司将启动糖宁通络的新药申报。

“通过此次课题的研究，进一步证实了糖宁通络‘安全性的面、有效性的点’，再次积累了人用经验的数据和证据，符合国家要求和趋势，为后续新药申报提供了方向。”贵州百灵董事长姜伟对证券时报记者表示，“从目前条件来看，糖宁通络有望申请直接进入Ⅲ期临床，进展顺利的话，我们争取2年—3年左右实现新药上市。”